1. 凈化工程安裝施工進度目標的逐層分解
1) 凈化工程安裝施工進度目標的逐層分解是從凈化工程安裝施工開始前和在凈化工程安裝施工過程中,逐步地由宏觀到微觀,由粗到細編制濃度不同的進度計劃過程。
2) 在凈化工程安裝施工過程中對凈化工程安裝施工進度目標進行動態(tài)跟蹤和控制
①按照進度控制的要求,收集凈化工程安裝施工進度實際值。
②定期對凈化工程安裝施工進度的計劃值和實際值進行比較。根據(jù)本項目特點,進度的控制周期可定為一旬或半月。比較凈化工程安裝施工進度的計劃值和實際值時應注意,其對應的工程內(nèi)容應一致,如以里程碑事件的進度目標值或再細化的進度目標值作為進度的計劃值,則進度的實際值是相對于里程碑事件或再細化的分項工作的實際進度。
進度的計劃值和實際值的比較應是定量的數(shù)據(jù)比較,比較的成果是進度跟蹤和控制報告如編制進度控制的旬、月、季、半年和年度報告等。
③通過凈化工程安裝施工進度計劃值和實際值的比較,凈化車間設計,如發(fā)現(xiàn)進度的偏差,則必須采用相應的糾偏措施進行糾偏.
3)如有必要(即發(fā)現(xiàn)原定的凈化工程安裝施工進度目標不合理,或原定的凈化工程安裝施工進度目標無法實現(xiàn)等),則調(diào)整凈化工程安裝施工進度目標.
(1)凈化工程安裝施工成本目標的逐層分解,通過編制凈化工程安裝施工成本規(guī)劃,分析和論證凈化工程安裝施工成本目標實現(xiàn)的可能性,并對凈化工程安裝施工成本目標進行分解。
(2)在凈化工程安裝施工過程中對凈化工程安裝施工成本目標進行動態(tài)跟蹤和控制
①按照成本控制的要求,收集凈化工程安裝施工成本的實際值。
②定期對凈化工程安裝施工成本的計劃值和實際值進行比較。
根據(jù)本項目特點,進度的控制周期可定為一旬或半月。
凈化工程安裝施工成本的計劃值和實際值的比較包括:
凈化工程合同價與投標價中的相應成本項的比較;
凈化工程合同價與凈化工程安裝施工成本規(guī)劃中的相應成本項的比較;
工程成本規(guī)劃與實際凈化工程安裝施工成本中相應成本項的比較;
凈化工程合同價與實際凈化工程安裝施工成本中相應成本項的比較;
凈化工程合同價與工程款支付的相應成本項的比較.
③通過凈化工程安裝施工成本計劃值和實際值的比較,如發(fā)現(xiàn)成本偏差,則必須采取相應的糾偏措施進行糾偏。
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菌種出產(chǎn)所需的前提 無菌車間: 無菌車間一般不宜過夜,凈化車間價格,4-6平方米即可。是以如 何確保無菌搜檢體例的切確靠得住至關主要, 而搜檢體例的驗證是保證搜檢功效的合理、 科學 和切確的基本,是以各個首要國家的 gmp 或藥典都對無菌搜檢體例的驗證提出了嚴酷的要 求,2010 版中國藥典對剖析體例驗證和搜檢的要求也有年夜幅度的提高,同時也是 gmp 搜檢 中搜檢的重點和輕易發(fā)現(xiàn)問題的區(qū)域。設備、情形、原輔材料、包裝材料、水措置工序、人員等環(huán)節(jié)的 打點節(jié)制不到位,易造成化學和生物污染,而使產(chǎn)物的衛(wèi)生指標等不 及格;原料質(zhì)量及配料節(jié)制等環(huán)節(jié)易造成卵白質(zhì)不達標、食物添加劑 超規(guī)模和超量使用。
與 無菌車間相連還應有一個1-2平方米的緩沖室相配套。
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